Servicios

Ofrecemos servicios globales de asesoramiento técnico totalmente adaptables a la actividad y tamaño de la empresa

  • Asesoramiento técnico
  • Técnico responsable (o técnico garante), incluyendo todas las funciones legalmente exigidas para el mismo
  • Solicitud, tramitación y renovación de licencias técnicas: – Fabricación – Importación – Distribución
  • Comunicaciones de comercialización de productos santitarios
  • Registro de productos en el Portal Europeo de Cosméticos (CPNP) y en la AEMPS
  • Evaluación de seguridad y expediente de información (PIF) de productos cosméticos
  • Sistema de vigilancia
  • Revisiones de marketing y publicidad
  • Certificados CE – Análisis de riesgos, requerimientos esenciales y evaluaciones clínicas – Preparación del Technical File Certificaciones ISO – Desarrollo e implantación del Sistema de calidad ISO 13485 – Desarrollo e implantación del Sistema de calidad ISO 22716
  • Persona Responsable en Europa de productos cosméticos
  • Representante Europeo para productos sanitarios

Interlocución directa con las autoridades sanitarias: Ministerio de Sanidad, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Comunidades Autónomas, Ministerio de Agricultura, Unión Europea, etc
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